澳门企业申请产品质量认证必须准备的材料

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澳门亲，您好，对于您的情况做出以下分析：

第一步，准备申请材料。企业需要准备组织架构图、内部管理手册、流程图、质量手册、内部审核报告等文件。

第二步，组织并开始实施质量管理体系。企业应该先对各个部门的工作流程进行梳理，建立完整、可行的质量管理体系，并加强对质量控制的监视，使各项管理工作更加规范化和制度化。

第三步，内部审核。企业需要雇佣或指派专门的审核员对质量管理流程进行内部审核和监测，以确保体系的有效Xing、可行Xing和质量效益。

第四步，修正和完善体系。企业应在内部审核后及时排除体系存在的不足，并完善体系的通讯机制、应急预案、标准化作业程序等。

第五步，选择合适认证机构行政审核。企业需要选择相关合格的认证机构进行行政审核，评估企业管理体系运行及其符合ISO 9001标准的程度。

第六步，获取ISO 9001 认证证书。企业顺利通过认证后，将获得“ISO 9001”认证证书，成为ISO 9001质量管理体系认证标准的认可企业。

澳门ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

澳门企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO 9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO 9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。